用好药打造中国名片——桂林南药的国际市场拓展之路

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新华社南宁5月18日电(记者赵刚)自中国科学家发现青蒿素以来，注射用青蒿琥酯已成为世界卫生组织推荐的治疗重症疟疾的首选药物。中国拥有自主知识产权的青蒿素药物终于在国际市场上走了近半个世纪，成为数百万疟疾患者救命的“神草”。

作为中国最早“走出去”的医药企业之一，桂林南药股份有限公司开始转型升级，进入国际西药制剂市场。其具有自主知识产权的创新青蒿素药物闻名于世。根据公司年报数据，2015年桂林南药实现西药制剂出口4.3亿元，其中90%来自公司核心业务产品注射用青蒿琥酯主导的青蒿素系列抗疟药。

近年来，原料药出口市场几乎饱和，出口随着全球经济的波动而波动，因此原料药企业正在寻求新的出路。“在青蒿素药品产业链中，全球抗疟药物公共采购市场仍由瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司等跨国公司占据。中国的许多企业只能是原材料供应商。”桂林南药股份有限公司董事长王表示:“但桂林制药只生产药品，从不出口原材料。”

"疟疾流行区主要集中在非洲，有些在东南亚和西亚."王介绍说，从20世纪90年代开始，在中国被批准为新药证书的注射用青蒿琥酯开始进入东南亚，并迅速在泰国等东南亚国家上市。2005年，桂林南药启动了世界卫生组织注射用青蒿琥酯预认证项目，该项目于2006年被世界卫生组织首次推荐用于治疗除儿童外的重症疟疾患者。

2007年，桂林南药开始在非洲大规模推广创新青蒿素药物。然而，在东南亚广受赞誉的注射用青蒿琥酯在进入世界上疟疾患者最集中的地区时遭到拒绝。“推广过程非常痛苦，而东南亚的临床资料多年来已经成为非洲的鸡肋。没有当地的临床数据支持，没有医生会买它。”负责桂林南药海外市场拓展的医药营销总监熊表示:“即使向非洲医疗机构提供免费试验，它们仍将被拒绝。”他们宁愿选择常用的欧洲产品。”

桂林南药多次调整战略进入非洲市场。熊介绍说:“公司一方面按照当地药品监督管理局的规定进行注册和资质认证，另一方面建立了全球重症疟疾治疗领域的专家资源库，并支持该领域最优秀的研究团队同时在9个非洲国家进行大规模临床试验。为当地主要医院提供抗疟疾治疗培训。”

2009年，注射用青蒿琥酯因其毒性低、见效快、疗效高、复发率低而被尼日利亚医学专家评为“救命药”，并在尼日利亚和加纳成功上市。

2010年，注射用青蒿琥酯通过了世界卫生组织供应商资格预认证，成为桂林南药拓展非洲市场的新机遇。“根据临床数据和世界卫生组织的建议，我们将药物指南带到非洲国家进行推荐。”熊说:“用过‘第一针’的医生都说有效，不愿意用以前的药。”

经过多年的学术推广、专家指导和终端推广，医药市场长期的培育期刺激了桂林南药股份有限公司的出口额逐年增长，仅2016年第一季度就达到2000万美元，接近公司2012年的出口总额。

在中国制药企业进入国际市场的道路上，南药公司花了近30年的时间，使南药公司开发的青蒿素类抗疟药物成为世界卫生组织宣布的首个推荐治疗重症疟疾的药物。

截至2016年，桂林南药青蒿素系列产品已在全球38个国家注册销售。“口服药物的全球市场份额超过10%，注射用青蒿琥酯在全球重症疟疾治疗药物市场的市场份额超过90%，挽救了至少700万重症疟疾患者的生命，其中主要是5岁以下的儿童。”熊对说道。

“青蒿素不仅能治疗疟疾，还能在其他疾病上取得巨大成就。桂林南药通过建立企业品牌，将国内优秀医药企业的产品带入世界主流医药市场。”王说，成功意味着在保持质量的同时跟上国际市场的“游戏”规则。“我们只有以他们能够接受的方式获得他们的认可，然后我们才能占领市场”。

来源：安莎通讯社