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[机构解释]
[详见]根据公司发布的公告,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)于3月16日发布了《药品临床试验批准即时公告》(公告号2016-016),公告披露盐酸二甲双胍缓释片临床试验注册申请已通过,并将发布批准文件。3月17日,公司收到了河北省食品药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)批准颁发的《盐酸二甲双胍缓释片临床试验批准文件》。目前,α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖在国内糖尿病药物市场占有最大的市场份额,其次是二甲双胍,占口服血糖调节药物的一半。除了米格列醇、伏格列波糖等。目前,口服降糖药——DPP-4抑制剂西格列汀正在兴起。截至2016年初,国内药品中二甲双胍普通制剂、肠溶片、缓释胶囊和复方制剂共获300项批准,其中缓释片获47项批准,进口药品中二甲双胍获4项批准,其中缓释片获3项批准,均为施贵宝公司产品。我们认为,随着药物临床试验的批准,这意味着药物的大规模生产即将开始。强劲的市场需求和产能释放将为公司业绩的强劲增长注入动力,支撑公司业绩的快速增长,造福公司。(蔡襄证券)
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来源:安莎通讯社
标题:华北制药:药品获得《药物临床试验批件》对公司构成利好
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