药企监管趋严促行业转型升级

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根据上海证券交易所的信息，《关于进一步加强药品生产过程监管的通知》已于本周下发至各地药品生产企业。根据《通知》，制药企业应对每种批准药品的生产工艺进行自检，自检内容是药品的实际生产工艺是否与监管部门批准的生产工艺一致。如果一致，可以继续生产或进口，并到当地省级药品监督管理部门备案；如果出现不一致，必须停止生产或进口并重新论证。

《通知》要求制药企业在2016年12月31日前完成上述自查、研究验证、备案或补充申请；未按时完成的，暂停生产或者进口。此外，通知指出，从2017年3月1日起，中国食品药品监督管理局将组织专家对药品生产企业进行飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门备案或批准的生产工艺不一致的，生产的药品按假药处理，并按《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的有关规定进行处罚，相关药品生产企业的法定代表人及相关责任人员将向社会公开。

据医药企业管理协会相关人士分析，随着生产企业对风暴预警的自查，意味着落后产能将开始淘汰，大量医药企业可能停产。从长远来看，这将有利于龙头企业，促进行业的规范化发展。

经纪研究人员认为，生产现代智能制药设备的公司，如上市公司东富隆(报价为300171，Buy)和迦南科技(报价为300412，Buy)，有望从中国制药行业的转型升级中受益(爱智，净值，信息)。经纪调研报告指出，东福龙作为国内冻干行业的龙头企业，在“后gmp时代”，通过制药设备产品的延伸，积极拓展海外市场销售、国内系统总承包项目、建设4.0智能工厂，使公司原有主营业务保持相对稳定的增长，有潜力成为综合性制药设备龙头企业。迦南科技29日宣布，将投资1540万元收购瑞安市开心龙制药机械科技有限公司55%的股权，收购后开心龙将成为公司的控股子公司。公司将抓住行业整合的机遇，并购后整体业绩有望提升。

(记者陈伟)

来源：安莎通讯社