5药企获批定点生产3类短缺药 专家称解决低价药需配套

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2016年6月27日，国家卫生计生委药品管理中心发布的《临床必需小剂量药品定点生产企业招标评审结果》显示，北京华润高科技天然药物有限公司、哈尔滨医药集团总药厂等五家制药企业获准生产三种紧缺药品。

今年4月29日，政府部门开始对2016年9种紧缺药品的定点生产企业进行招标，并通过招标选定生产企业，为公立基层医疗卫生机构和公立医院提供指定生产品种。目前，9种紧缺药物中硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)的市场供应已经恢复。

由于价格低廉，一度难以供应的“救命药”和紧缺药有望突破定点生产模式，但专家表示，定点生产模式需要更多配套措施，否则效果难以显现。

企业生产没有动力

自今年年初以来，许多廉价药物和救命药物据报道在各个地方供不应求。许多当地医疗机构报告称，急救(急救)药物短缺且缺货，如用于抢救农药中毒的氯解磷定、用于抢救休克的去甲肾上腺素、用于抢救肝素引起的出血的鱼精蛋白等。，这是经常迫切需要的，并引起了社会各界的广泛关注。

以鱼精蛋白为例，它是心脏手术的必备药物。现在只有上海第一生化制药公司和北京悦康凯悦制药公司可以生产它。然而，今年，这往往反映出其供应紧张，甚至缺货。据了解，由于鱼精蛋白药典标准的修订，该企业于2015年底暂时停产，并从市场召回相关批次药品，导致暂时供不应求。

鱼精蛋白是今年4月29日短缺药品生产招标之一。5月10日，国家卫生计生委药品监督管理司宣布鱼精蛋白类药物药典标准修订工作已经完成，国家卫生计生委、食品药品监督管理局、工业和信息化部正在密切配合，推动恢复生产。预计这些产品将在5月底左右上市。

《全国商报》记者注意到，5月31日，鱼精蛋白已恢复市场供应，上海第一生化制药公司当天已向市场投放38万片；北京悦康凯悦制药有限公司恢复的首批19万个产品也已进入上市前检验阶段，将于6月中下旬恢复市场供应。

“调查发现，急诊(急救)药品短缺的原因很多，包括原材料产量下降、供应不足，以及质量标准提高、原材料和劳动力价格上涨、生产线要求提高、企业生产成本逐年上升等。企业的利润不断被压缩，供应意愿下降。有些药物由于剂量小，临床需求不确定，很难有效地将供需联系起来。”2015年1月，国家卫生和计划生育委员会认识到，药品短缺的实质是制药公司无法从中获利，因此很难有生产这些药品的动机。

配套措施没有跟上

以6月27日公布的短缺药品招标结果为例，北京华润高科技天然药物有限公司生产的地高辛口服液价格仅为32.2元/瓶，而哈尔滨医药集团制药总厂生产的注射用对氨基水杨酸钠价格仅为5.9元/瓶。在价格低、消费相对较少的情况下，如何激发企业的积极性？

事实上，2012年，国家出台了《小剂量基本药物和临床必需品试点生产实施方案》，表明试点品种价格实行政府定价管理，既要保证生产企业的合理利润，又要调动生产企业的积极性；同时，地方公立医院在定点生产范围内购买基本药物时，将优先购买定点生产企业生产的品种，统一价格由国家发展和改革委员会确定。

然而，北京陈鼎医疗管理咨询公司的负责人石立臣告诉国家商报，定点生产仍然不能有效解决药品短缺的问题。“定点生产始于2007年，但迄今为止，很少有定点生产企业真正盈利。主要是销售层面的问题。一是价格越来越低。二是医疗机构不愿购买。即使一些医生被购买，他们也不愿意使用它们。第三，拖欠药品存在一些问题。”

史立臣表示，定点生产本身没有问题，但应该有一系列配套政策。“第一是定点生产，第二是掌握医疗机构的药品需求。安排生产后，他们必须购买，甚至提前付款，以确保市场上低价药品的存在。”

来源：安莎通讯社