【时讯】息斯敏究竟多危险？ 相对危险的副作用曾被确证

本篇文章2567字，读完约6分钟

本森确实有很大的副作用，但其副作用没有大到完全不能服用。 就像其他种类的药在增加一样，不能因为副作用就马上否定

对儿子斯敏及其制造商的指责，其直接原因有两个:一是2004年1月，杨森企业制作了儿子斯敏证书，制作了其适应症、剂量和适应者三个地方，其方案于2月13日被国家药监局批准。 其二，4月的国家食品药品监督管理局提醒了患者，必须在医生的指导下采用这种药，医生也要慎重使用药。

当然，本森的“历史问题”是受到猛烈谴责的根本原因:据世界卫生组织药物副作用合作中心透露，迄今为止服用本森导致心源性死亡的患者达25例。

从高调上市到自主退市

本森(学名为阿司咪唑astemizole )于1983年首先在英国投入临床。 不久，美国杨森( janssen )企业制造的10毫克药片根据治疗常年性和季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性反应症状和体征的药效，获得了美国上市的许可证。

1987年，儿子斯敏在中国上市。 之后进入世界上100多个国家，被广泛采用。

但随后，苯胺的药品副作用开始出现。 我国比1991年先报告了苯甲酸诱发药物性皮炎和心绞痛的副作用病例，来自山东省基层医院。 第二年，河南基层医院也出现了同样的病例。

1992年初，英国媒体开始大量报道儿子斯敏引起心脏病，从而强调许多国家要求证书和产品包装提出新的警告。 同年，英国药物安全性委员会( csm )收到了94份关于苯甲酸良心外血管反应的报告。 其中3起与严重心室性心律失常有关，包括3起猝死和其他死亡报告，反复警告不要超过苯甲酸的剂量，不要与红霉素等药物并用。

1998年，由于苯甲酸和一点治疗药(见下述资料“苯甲酸引起的问题”)的相互作用，相继发现了潜在的心脏毒性，英国药品管理局指示，苯甲酸仅在英国用于处方，禁止处方药物上市。

1999年，杨森企业自愿在世界上取消了苯甲酸的生产和销售(中国除外)。 。 杨森企业表示，这是该药“与其他药相互作用引起一系列副作用”的结果，据说停止销售是由市场份额下降驱动的商业决策。

相对危险的副作用曾经被证实

1992年1月1日~1996年9月30日，英国科学家对“没有镇静作用的抗组胺药(苯甲酸是其中之一)是否会引起心室性心律失常”进行了庞大而漫长的实验。 结果表明，没有镇静作用的抗组胺药确实会引起心室性心律失常。 在没有镇静作用的5种抗组胺药(阿瓦斯汀、苯扎康宁、氯苯那敏、特菲嗪、西替利嗪)中，苯扎康宁诱发心律失常的相对危险率最高，其代谢物对心脏也有影响。

实验表明，50岁以上的给药者发生心室性心律失常的概率是年轻人的6倍。

研究表明，代谢苄糖苷的酶被包括一般抗生素和抗抑郁药在内的多种其他药物阻断，阿司匹林的血浆水平上升是主要问题。 1998年1月，英国西部地区药物不良反应报告中心的公报显示，“杨森企业非处方药阿立咪唑的不良反应包括头痛、抑郁、定向障碍、复视、鼻出血、恶心和呕吐、腹泻、扩散性荨麻疹、月经周期变动、膀胱功能障碍、尿排放量减少 阿司匹林在体内的半衰期很长，所以摄入后可以在体内呆7个月，孕妇摄入后是否有可能危害胎儿还不清楚。 ”。

据报告，副作用的发生没有种族差异。

危险原因:处方药被认为是非处方药

气息敏的疗效比较可靠，采用方便，其优点主要是无镇静作用的抗过敏，因此特别适合从事驾驶和高空作业的人群。

也有苯甲酸的方便，很多患者直接从药店购买采用，在没有医生指导的情况下开药，因此将苯甲酸作为非处方药。 这是错误而危险的做法。 杨森企业的苯甲酸确实作为非处方药出现了，但非处方药的安息香酸刚在海外上市，副作用报告也很快就出现了。

“我用苯胺治疗患者期间，没有严重的药物副作用反应等问题。 ”。 北京大学第三医院呼吸科主任医师赵鸣武在接受本刊记者采访时表示:“如果按照医生的指示吃药，通常这种药是没有问题的。 苯甲酸的服用有问题的是，很可能与药物的过度使用有关”，患者自己将苯甲酸作为非处方药服用的话，药物往往会过量。

“全球死亡25例”不多

药是三分毒，关键是这药的副作用是否大到危险的程度。

“事实上，如果世卫组织药物不良反应合作中心的统计数据可靠，世界上服用本会导致心源性死亡的患者有25例，这个数字不太大。 更何况，这些患者不一定完全服用苯胺就死了。 ”赵鸣武几乎确信世界上因注射青霉素而死亡的患者比服用苄青霉素死亡的人多得多，但人们至今还没有取缔青霉素这种药，海外注射青霉素时也是如此

"其他药物，如特菲嗪等，副作用引起的死亡也不一定比苯胺少. "

苯甲酸在欧美退出了医药舞台，另一个理由是在欧美各国，经济负担没有问题，因此他们已经使用副作用少的新药代替苯甲酸。 但是，根据中国的国情，苯甲酸还是“廉价且质量好”的药。 赵鸣武证明，同类药物中有其他替代药，但它们的价格比较高。

作为医生，赵鸣武对儿子斯敏如此承诺:“我个人觉得儿子斯敏就这样退出医药市场很遗憾。” _

斯隆可能引起的问题

副作用

(1)心血管系统:根据海外文献，过量服用本品会发生q-t间期延长或室性心律失常，包括显示晕厥的前端扭转型室性心动过速。

(2)可以看到体重增加、过敏反应(血管性水肿、支气管痉挛、光敏性、瘙痒、皮疹)，另外，有个别痉挛、良性感觉异常、肌肉疼痛/关节痛、水肿、情绪障碍、失眠、噩梦、基转移氨酶上升和肝炎的报告。

药物相互作用

(1)该药对中枢神经系统抑制药和酒精没有协同效应。

(2)红霉素、酮康唑等肝酶抑制剂抑制本品代谢，使药物积累在体内引起前端扭转型心律失常，严重时甚至死亡。

药太多了

大量服用阿司匹林后，有可能发生心律失常，是轻微严重且危及生命的心律失常，如qt间期延长、前端扭转型心室速及其他心室性心律失常主要发生在过量服用的患者身上，前端扭转型心室速为剂量20~30mg/天的患者

在个别病例中，严重心律失常引导或相关联一次或越来越多的晕厥发。 因此，服用阿司匹林的患者如果晕厥，应该立即停药，进行包括心电图检查在内的适当临床检查。

过度中毒时，进行包括洗胃和催吐在内的支持疗法，进行密切的心电图管理。 如果q-t期间出现延长，必须继续监护直到q-t期间恢复正常。 可以使用适当的抗心律失常治疗，但不要使用能延长qt间期的抗心律失常药。

(资料来源:儿子斯敏证明书)

来源：安莎通讯社